A Merck Serono anunciou esta segunda-feira que a Rússia se tornou o primeiro país a aprovar cladribina para reduzir recaídas em doentes com esclerose múltipla recidivante-remitente. A companhia disse que espera começar a vender o fármaco oral, que será comercializado no país sob a marca Movectro®, no início do próximo ano, avança o site FirstWord.
A aprovação foi baseada nos resultados do estudo CLARITY, que envolveu 1326 pacientes, que demonstraram que o curso de curta duração do tratamento com cladribina reduziu significativamente as taxas de recaída. Além disso, os doentes a tomar cladribina tiveram um risco significativamente reduzido de progressão da incapacidade e medidas de MRI da actividade da doença após 96 semanas.
Elmar Schnee, director da Merck Serono, avançou que "esperamos outras aprovações regulamentares no futuro próximo". (Daqui)
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